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BioWill™ SUS生物反应器

产品时间:2021-11-01 06:58:22

简要描述:

BioWill? SUS系列生物反应器是面向于疫苗、重组蛋白、单抗等生物制品中试开发、临床样品生产和商业化生产的细胞培养设备,满足临床样品和药品生产所要求的清洁无菌、性能卓越、设备稳定、自动化以及合规(数据完整性、审计追踪)等特点和要求。...

详细介绍
BioWill™ SUS生物反应器
基于ASME BPE设计、制造和装配
卓越的洁净/无菌设计
自动化设计,一键式培养和CIP/SIP
完善的GEP/GMP文件
基于ISA-88的自控架构和基于S-95的网络架构
适用于全悬浮、微载体和片状载体培养

 

 





01 生物反应器罐体Bioreactor Vessel
 
                          (搅拌桨叶)  
容积:50~2000L(可定制)
表面:内表面电抛Ra<0.4μm,外表面拉丝&哑光
接口:NA无菌法兰&INGOLD
传动:双端面机械密封/磁力耦合驱动
搅拌:Ruston/Marine/Cell-lift
电机:交流变频电机/步进伺服电机
布气:环形带低点排放
补料:四阀组/推阀
附件:无泡供气、微载体分离器、罐盖提升等
证书:压力容器计算书、表面处理报告、材质报告、喷洒覆盖性测试报告、排空性测试报告等



     


02 管阀模块Pipe&valve module
 


 
紧凑型模块设计,占地更小
良好工程设计,维护更便捷
符合ASME BPE,自排净无死角
最大限度的自动化,减少人为影响
无死角的CIP/SIP覆盖
标配减压阀/安全阀,不受公用工程影响,兼具性能&安全
完善的过程文件和检验记录,杜绝偷工减料,保证品质
 



03 控制模块Control module

 
就地操作&远程管理
稳定控制&快速响应满足细胞培养要求
自动化&权限管理,降低出错风险
电子签名&审计追踪增强过程追溯
基于西门子DCS或PLC
组态采用ISA-88 batch架构
四类软件,符合21CFR PART11
符合ISA-95智慧工厂模型,对接SCADA/MES等信息化软件
提供基于GMP5的CSV服务
 


 


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